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康弘药业:立他司特滴眼液项目正在药品审评中金融界9月11日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘，您好，请问立他司特滴眼液预计什么时候上市？公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批，具体注册审批时间以主管部门的信息为准。

...药品监督管理局:促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评...南方财经9月13日电，据中国网，国家药品监督管理局局长李利在今天国新办召开的推动高质量发展系列主题新闻发布会上表示，支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市小发猫。

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国家药监局药品审评检查长三角分中心在合肥开展生物医药创新发展...本文转自：人民网-安徽频道为深入了解安徽省生物医药产业现状和研发创新难点，8月22日至23日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥开展生物医药创新发展服务活动。省局党组书记、局长马旭升陪同调研。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生物科技有限公司还有呢？

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济南展易商贸有限公司2650元成交山东省食品药品审评查验中心医疗...2024年8月26日，根据全国公共资源交易平台公示，山东省食品药品审评查验中心医疗器械指导原则开题会材料成交。成交供应商为济南展易商贸有限公司，采购内容为C23090199 其他印刷服务，采购数量125,成交金额2650元。

礼来(LLY.US)重磅新药“替尔泊肽”新适应症在华申报上市中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，礼来(LLY.US)重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第三项上市申请。

国家药监局药品审评中心征求意见:第一家过评后三年后不再受理同...南方财经9月26日电，国家药监局药品审评中心发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。文件显示，自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业经评估认为属于临床必需、市场短后面会介绍。

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康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘好，立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报

香雪制药:TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心...TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市。公司最近三年及一期经营业绩连续亏损；2023年年报被出具保留意见、公司及子公司有多起重大诉讼案件被法院强制执行、控股股东高比例股权质押以及被司法冻结等多种风险情形等会说。

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天宇股份尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心...挖贝网7月18日，天宇股份(300702)近日发布公告，浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)审评。现将相关情况公告如下：药品基本情况：药品名称：尼可地尔剂型：原料药原料药登记号：Y20220000959与等会说。

...生物合作的mRNA药物临床试验申请已获国家药监局药品审评中心受理金融界5月8日消息，有投资者在互动平台向安科生物提问：看到阿法纳生物获批了合胞病毒mRNA疫苗，请问公司和阿法纳这个疫苗有合作吗？公司回答表示：公司与阿法纳生物合作开发的mRNA药物临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心受理，后续公司将积极推进该品种研发进程。阿等会说。

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