药品审评中心受理大厅

康弘药业:立他司特滴眼液项目正在药品审评中金融界9月11日消息,有投资者在互动平台向康弘药业提问:董秘,您好,请问立他司特滴眼液预计什么时候上市?公司回答表示:截至目前,题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批,具体注册审批时间以主管部门的信息为准。

...药品监督管理局:促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评...南方财经9月13日电,据中国网,国家药品监督管理局局长李利在今天国新办召开的推动高质量发展系列主题新闻发布会上表示,支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市说完了。

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国家药监局药品审评检查长三角分中心在合肥开展生物医药创新发展...本文转自:人民网-安徽频道为深入了解安徽省生物医药产业现状和研发创新难点,8月22日至23日,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥开展生物医药创新发展服务活动。省局党组书记、局长马旭升陪同调研。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生物科技有限公司好了吧!

济南展易商贸有限公司2650元成交山东省食品药品审评查验中心医疗...2024年8月26日,根据全国公共资源交易平台公示,山东省食品药品审评查验中心医疗器械指导原则开题会材料成交。成交供应商为济南展易商贸有限公司,采购内容为C23090199 其他印刷服务,采购数量125,成交金额2650元。

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礼来(LLY.US)重磅新药“替尔泊肽”新适应症在华申报上市中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,礼来(LLY.US)重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询,这是替尔泊肽在中国递交的第三项上市申请。

国家药监局药品审评中心征求意见:第一家过评后三年后不再受理同...【国家药监局药品审评中心征求意见:第一家过评后三年后不再受理同品种申请】财联社9月26日电,国家药监局药品审评中心发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。文件显示,自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品还有呢?

...生物合作的mRNA药物临床试验申请已获国家药监局药品审评中心受理金融界5月8日消息,有投资者在互动平台向安科生物提问:看到阿法纳生物获批了合胞病毒mRNA疫苗,请问公司和阿法纳这个疫苗有合作吗?公司回答表示:公司与阿法纳生物合作开发的mRNA药物临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心受理,后续公司将积极推进该品种研发进程。阿等我继续说。

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...RET抑制剂普吉华药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前, 基石药业另一款精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获好了吧!

...药剂)治疗特应性皮炎新药临床申请获国家药监局药品审评中心受理智通财经APP讯,科笛-B(02487)发布公告,集团的CU-10101(外用新型小分子药剂),用于治疗轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(IND)申请获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心受理。CU-10101是一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物。特应性后面会介绍。

...转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理基石药业-B(02616.HK)发布公告,RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心等会说。

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