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国家药品监督管理局:加快临床急需产品的审评审批 将符合条件的产品...南方财经9月13日电,据中国网,国家药品监督管理局局长李利在今天国新办召开的推动高质量发展系列主题新闻发布会上表示,提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。..
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国家药品监督管理局:积极支持创新药械进医院、进医保药品监督管理局局长李利在今天国新办召开的推动高质量发展系列主题新闻发布会上表示,加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械,在审评审批、检验核查等方面加强服务指导,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报等我继续说。
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健友股份:奥沙利铂注射液获得国家药品监督管理局药品注册证书南方财经9月9日电,健友股份公告,子公司健进制药于近日收到国家药监局关于核准签发奥沙利铂注射液(规格:10ml:50mg和20ml:100mg)药品注册证书的通知。该药品适应症包括转移性结直肠癌的一线治疗、III期结肠癌的辅助治疗、肝细胞癌的治疗以及胃腺癌患者根治切除术后的辅助化是什么。
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新产业:成功获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证金融界9月6日消息,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。该证书适用于一款名为甲状旁腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)的产品,其注册证有效期从2024年8月29日至2029年8月28日。这是该公司已取得的第183项后面会介绍。
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一周复盘 | 福元医药本周累计下跌3.39%,化学制药板块下跌1.45%福元医药: 产品取得注册证福元医药(SH 601089,收盘价:14.93元)9月10日晚间发布公告称,近日,北京福元医药股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的琥珀酸亚铁片《药品注册证书》。产品名称为“琥珀酸亚铁片”。2023年1至12月份,福元医药的营业收入构成为:药品制剂占比9是什么。
复星医药(02196):恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请获国家药监局...智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为集团自主研发的化学药品,拟用于2型糖尿病。截至2024年8月,集团现阶段针等我继续说。
复星医药:子公司恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请获受理复星医药公告,控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司的恩格列净二甲双胍缓释片药品注册申请近日获国家药品监督管理局受理。该新药为复星医药自主研发的化学药品,拟用于2型糖尿病.
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一周复盘 | 新华医疗本周累计下跌5.98%,医疗器械板块下跌1.02%新华医疗:获得医疗器械注册证9月12日晚间,新华医疗发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》产品名称:X射线计算机体层摄影设备。新华医疗:X射线计算机体层摄影设备获得医疗器械注册证新华医疗公告,公司于近日收到国家药监局颁小发猫。
一周复盘 | 健友股份本周累计上涨5.65%,化学制药板块下跌1.45%健友股份: 产品取得注册证健友股份(SH 603707,收盘价:12.48元)9月9日晚间发布公告称,南京健友生化制药股份有限公司子公司健进制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于核准签发奥沙利铂注射液药品注册证书的通知。产品名称为“奥沙利铂注射液”。2023年1至12月份,健好了吧!
ST目药:收到妇乐颗粒等17个药品再注册批准通知书金融界9月12日消息,ST目药于近日收到浙江省药品监督管理局核准签发的关于妇乐颗粒等17 个药品的《药品再注册批准通知书》。包括妇乐颗粒、苏肝合剂、六味地黄丸(浓缩丸)等药品,涵盖颗粒剂、合剂、片剂等剂型。相关药品中,采云曲、复方野菊感冒颗粒等为独家产品。这些药品等我继续说。
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