药品_药品监督管理局
大字版说明书越来越多!第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点...9月12日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第三批),共有利伐沙班片、宫安牛黄丸、前列癃闭通片、复方丹参片等369种药品列入其中。截至目前,共有1128种药品列入药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无说完了。
海思科医药集团股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序9月15日,据CDE官网消息,海思科医药集团股份有限公司联合申请的药品“HSK31858片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年9月15日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):非囊性纤维化支气管扩张。
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北京盛迪医药有限公司药品纳入突破性治疗药物程序9月14日,据CDE官网消息,北京盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司联合申请的药品“SHR-1918 注射液”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年9月14日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):纯说完了。
前8月国家药品抽检合格率为99.43%经济日报北京9月13日讯(记者佘惠敏)国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利介绍,今年前8月,国家药品抽检共计20696批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定。李利说,国家药监局持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管,全力说完了。
武田(中国)国际贸易有限公司药品纳入突破性治疗药物程序9月14日,据CDE官网消息,武田(中国)国际贸易有限公司联合申请的药品“TAK-861片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年9月14日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):发作性睡病1型。
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苏州赞荣医药科技有限公司药品纳入突破性治疗药物程序9月14日,据CDE官网消息,苏州赞荣医药科技有限公司联合申请的药品“ZN-A-1041肠溶胶囊”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年9月14日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):ZN-A-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗是什么。
无锡智康弘义生物科技有限公司药品纳入突破性治疗药物程序9月14日,据CDE官网消息,无锡智康弘义生物科技有限公司联合申请的药品“SC0062胶囊”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年9月14日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):SC0062胶囊拟用于治疗伴有蛋白尿的IgA等会说。
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推动高质量发展 | 全方位筑牢药品安全线【推动高质量发展·权威发布】在国新办13日举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)局长李利表示,药品监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循,着力统筹发展和安全,统筹效率和公平,统筹监管和服务,有效保障药品安全形后面会介绍。
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江中药业获得发明专利授权:“一种药品外观三期检测方法、系统、...证券之星消息,根据天眼查APP数据显示江中药业(600750)新获得一项发明专利授权,专利名为“一种药品外观三期检测方法、系统、存储介质及电子设备”,专利申请号为CN202410832007.3,授权日为2024年9月13日。专利摘要:本发明提供了一种药品外观三期检测方法、系统、存储介等会说。
齐鲁制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理9月13日,据CDE官网消息,齐鲁制药有限公司联合申请药品“QLM2014”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400679。公示信息显示,药品“QLM2014”适应症:本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激好了吧!
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